FDA ОДОБРИЛО НОВЫЙ АППАРАТ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ- INVENIA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (United States Food and Drug Administration - USFDA) одобрило новую автоматизированную систему УЗИ молочной железы Invenia от компании GE.

Первые аппараты нового поколения были установлены в двух ведущих учреждениях США.

По данным исследовательских работ, новая система Invenia способна обнаружить на 35,7% больше новообразований в плотных молочных железах,  чем маммография [1]. Более чем 40% женщин в мире имеют плотные молочные железы, что повышает их риск на раковые процессы в 4-6 раз [2,3].

Маммография считается золотым стандартом для обследования женщин, как для диагностики, так и для скрининга. Но, недостатком маммографии является ее слабые диагностические возможности в обнаружении новообразований у женщин с плотными молочными железами. Несмотря не это, новая система Invenia должна использоваться как дополнение к маммографии, что позволит найти раковый процесс на более раннем этапе и применить необходимые меры лечения.

Система Invenia оснащена новым видом датчика Reverse Curve (конкавный (с вогнутой поверхностью)), который идеально повторяет природную форму женской груди. Также, на ручках датчика находятся кнопки Compression Assist, что слегка надавливают на молочную железу, и обеспечивают плотное равномерное прилегание датчика. 

1. FDA PMA P110006 summary of safety and effectiveness.

2. Boyd NF et al. Mammographic Density and the Risk and Detection of Breast Cancer. NEJM 2007; 356: 227-36. Boyd, et al, NEJM Jan 2007.

3. Tabár L, et al. Swedish two county trials: impact of mammographic. 2011;260:658 63.

https://www.youtube.com/watch?v=xGk-0JXnPiQ